Redacción Synaptica. La Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA por sus siglas en inglés) advirtió la semana pasada a los fabricantes de Humira, Cimzia, Enbrel y Remicade que deben subrayar, en las advertencias y precauciones de sus productos, información sobre el riesgo de desarrollar infecciones oportunistas por hongos. De los 240 casos de enfermos con histoplasmosis atribuídos a estos medicamentos, 12 han muerto. Los cuatro fármacos, bloqueantes del factor de necrosis tumoral alfa (conocidos como anti-TNF), están autorizados para tratar artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, artritis psoriásica, psoriasis en placas, espondilitis anquilosante y la enfermedad de Crohn. Excepto cimzia, los otros tres productos están comercializados en España. A pesar de ello, ninguna de las compañías fabricantes Wyeth (para Enbrel), Abbot (nada en la web de Humira), ni Shering Plough (Remicade) han lanzado información a través de sus webs o agencias de comunicación sobre la inclusión de este riesgo. La innovación que supuso la llegada y el desarrollo de estos tratamientos (autodenominados tratamientos biológicos por estar basados en proteínas y no en principios activos sintéticos) ha sido ampliamente divulgada por las compañías, especialmente en el caso de etanercept (enbrel) y edalimumab (humira). La noticia, publicada en The New York Times, no ha tenido trascendencia en la prensa especializada española.
agosto 25, 2009 at 12:05 pm
Es increible, ya que la FDA a obligado a poner esta advertencia, la compañias deberían ponerla también en europa, y no esperar que la agencia europea del medicamento les obligue