Synaptica

Redacción Synaptica. A través de su editorial, ‘Cuestionando la integridad de la Ciencia Médica’, y de dos trabajos científicos, la revista expone cómo la compañía Merck & Co Inc ha manipulado decenas de publicaciones para promover uno de sus productos: rofecoxib (Vioxx). El primero de los trabajos, de Joseph S. Ross y colaboradores, afirma que muchos de los artículos y revisiones relacionados con rofecoxib fueron redactados por autores que habían sido empleados por la industria; y en muchos casos atribuyeron la firma principal a investigadores que habían tenido poco contacto directo con los trabajos. Muchos no habían revelado el apoyo financiero que habían recibido del laboratorio. En segundo lugar, el artículo de Psaty y Kronmal muestra cómo Merck pudo haber falseado la relación riesgo-beneficio en ensayos clínicos destinados a probar la eficacia de rofecoxib en pacientes con Alzheimer o demencia. Además, Ross alega que en ese ensayo el análisis de datos concluyó antes de que los autores se implicaran y firmaran las conclusiones; Según JAMA "esto quizás no sorprenda, habida cuenta de que 8 de los 11 autores mencionados en el estudio son empleados de Merck".
El artículo también subraya el escaso rigor de algunos editores. Los datos, la manipulación y sus implicados se han hecho públicos a causa del contencioso legal que tiene la compañía a cuenta de este producto, hoy retirado del mercado por su riesgo de eventos cardiovasculares.
La agencia Reuters, recogía hoy declaraciones de unos de los investigadores puestos en entredicho: Stephen Ferris, del Centro de Alzheimer de la Universidad de Nueva York. Él fue el segundo firmante de uno de los ensayos publicado en Neuropsychopharmacology en marzo de 2005. Ferris, que no es médico, explica que tanto él como el doctor Leon Thal, investigador de la Universidad de California, no llegaron jamás a cobrar; si bien su tarea se limitó a chequear periódicamente datos clínicos de los pacientes recibidos por mail. Según Ferris, su compañero sugirió a Merck la idea del ensayo sobre rofecoxib y alzheimer. Su colaboración con Thal, fallecido en un accidente de aviación en 2007, consistió en revisar el primer borrador del trabajo redactado previamente por un investigador de Merck.

La compañía ha emitido una nota de prensa en la que rechaza todas las afirmaciones y lamenta que "las declaraciones falsas y engañosas utilizadas por los abogados en el juicio contra MercK hayan llegado hasta una revista médica", en palabras de Peter S. Kim, presidente de Merck Research Laboratories.

Fotografía: Flickr / Manu Contreras.

Redacción Synaptica. El artículo 19 del nuevo Estatuto de Autonomía para Andalucía dice que "las personas mayores tienen derecho a acceder a una atención gerontológica adecuada". Asimismo, el artículo 22.2.k dice que "los pacientes y usuarios del sistema andaluz de salud tendrán derecho a recibir asistencia geriátrica especializada". Sorteando la obviedad de la existencia anecdótica de algunos especialistas en geriatría en los hospitales públicos andaluces, en la cartera de servicios de asistencia especializada del SAS no hay ninguna referencia a esta disciplina. La Consejería de Salud responde cuando se le plantea esta cuestión que sólo una minoría de los hospitales españoles tiene servicio de Geriatría y que los mayores andaluces están muy bien atendidos por internistas, médicos de familia y personal de enfermería. Sin embargo, dejando aparte la opinión que sobre este asunto pueda tener la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología, el mismo Estatuto de Autonomía dice en su Capítulo IV, de Garantías, que los ciudadanos podrán reclamar ante los jueces el cumplimiento de los derechos recogidos en el Estatuto. No es descartable que haya ciudadanos andaluces, especialmente entre los mayores de 65 años, que entiendan que se están lesionando sus derechos.

Fotografía: AZPrensa.com

2008-04-11. Redacción synaptica. Muchas revistas científicas acogen o crean blogs. Esta semana, bajo el título ‘no confíes en nada’, el blog oficial de Nature Medicine llama la atención sobre tres ensayos publicados recientemente en revistas de impacto. Primero, el New England Journal of Medicine  explicaba que el uso de un inhibidor de la absorción del colesterol en combinación con estatinas reduce el colesterol LDL por debajo de lo que cada uno consigue inedpendientemente; pero por desgracia no existe un efecto similar sobre la progresión de la aterosclerosis. Luego, JAMA auguraba hace escasos días que rimonabant tampoco tiene efecto en la progresión de la aterosclerosis, si bien los autores advierten que se necesitan más estudios antes de confirmar con seguridad si es así. Por último, recuerdan un estudio  publicado en PLoS Medicine según el cual las personas con Alzheimer se encuentran mejor sin neurolépticos para el tratamiento de sus síntomas psiquiátricos. Estos fármacos no parecen tener importantes efectos beneficiosos y sí algunos adversos. "Cada vez que nos fijamos de cerca en el potencial de un fármaco, descubrimos algo que nos desaconseja su uso", afirman, alegando que se estudia demasiado para qué no sirve un medicamento. Por último, en Nature Medicine se preguntan con sorna: "¿Quién se inventa los nombres de estos ensayos clínicos: Enhance (aumentar) y Stradivarius? Ustedes deben estar bromeando, ¡si sólo sus resultados fueron tan edificantes  como sus nombres…!".
Parece que los blogs de las publicaciones pueden recoger opiniones que, de otra forma o en ese tono, jamás incluirían en un editorial. 

Fotografía: Juan Carlos López, editor de Nature Medicine.

2008-04-01. Redacción Synaptica. La presencia andaluza en el portfolio de resultados de los proyectos relacionados con e-health del, ya concluido, sexto programa marco de I+D de la Unión Europea, ha sido discretísima. No es nula por la mención de la Universidad de Málaga como partner de uno de los proyectos, Advancing Clinico-Genomic Clinical Trials on Cancer (ACGT), en una firma compartida con la Universidad Politécnica de Madrid. El análisis de este resumen de resultados, publicado por la dirección general de Sociedad de la Información de la Unión Europea, ha pasado desapercibido en una región que ha dado muestras de su empeño logístico y financiero en el desarrollo de Diraya, herramienta de historia clínica digital y receta electrónica. Otras comunidades, especialmente Madrid, Barcelona y País Vasco han gozado de mayor protagonismo en estos equipos de trabajo a través de tres hospitales (Clínic de Barcelona, San Carlos de Madrid, y los hospitales Donostia y de Cruces del País Vasco), numerosas fundaciones (especialmente la Fundación Institut de Recerca del`Hospital Universitari Vall D´Hebron, las fundaciones privadas Institut de Recerca de la Sida CAIXA e Institut D´investigacio Biomédica de Girona Doctor Josep Trueta) y varias universidades (brillo destacado de la Politécnica de Madrid). Existen 11 proyectos del total que cuentan con alguna firma española entre sus promotores. Quizás la I+D andaluza pueda mejorar su participación comunitaria en e-Health con la nueva convocatoria correspondiente al séptimo programa marco. El último proyecto anunciado abordará redes de farmacovogilancia y tampoco contará con ningún ingrediente andaluz. Paralelamente se acaba de anunciar la apertura del plazo de convocatorias para el Programa de apoyo a políticas de Tecnologías de la Información (ICT Policy Support Programme).

 Fotografía © fepi.org

2008-03-31. Redacción Synaptica. En EEUU, los médicos tienen un nombre para los pacientes ‘hiperinformados’ mediante la consulta de webpages de calidad no contrastada y que, en cualquier caso, valoran más su propio criterio que el de los facultativos a la hora del diagnóstico y el tratamiento: son los googlers, denominados así por el recurso continuado a los motores de búsqueda de internet. Pero el movimiento de pacientes ha dado un paso más en sus conquistas de visibilidad presencial en la web. La iniciativa PatientsLikeMe, puesta en marcha en 2004 por tres ingenieros del MIT, no tiene nada que ver con las obsesiones de los ‘googlers’. Esta herramienta permite que pacientes de varias patologías, como la ELA, el párkinson o el VIH-sida, compartan no sólo sus experiencias personales como cualquier grupo de autoayuda al uso, sino, también, informaciones concretas sobre su propio caso: dosis de medicación, efectos secundarios, evolución de la enfermedad… Con gráficos y perfiles de evolución estandarizados. Obviamente, esos datos son de por sí muy valiosos. Tanto, que su cesión voluntaria para uso de forma anónima por parte de instituciones y compañías farmacéuticas, es la fuente de financiación del website y de la estructura de profesionales que está detrás. Ya hay unos 7.000 pacientes registrados; de diversos países del mundo (19, a fecha de hoy, son españoles), pero fundamentalmente estadounidenses. La web de PatientsLikeMe es de libre acceso y el registro, formalizado mediante un agreement, es abierto.

 Fotografía: ThJuland, paciente registrado en PatientsLikeMe. 

Una investigación compartida por equipos de la Universidad de Málaga, la Universidad madrileña San Pablo-CEU y la Universidad de Córdoba ha publicado un trabajo sobre el efecto de una terapia basada en el factor de crecimiento de tipo insulina tipo I (IGF-I) y su acción protectora de la mitocondria en ratas ancianas. Los niveles de concentraciones séricas de IGF-I disminuyen con la edad. El IGF-I es una hormona proteica implicada en el crecimiento infantil. Recientemente este equipo demostró que, en ratas ancianas, la administración exógena de IGF-I restaura los niveles circulantes de IGF-I e incide en cambios relacionados con la edad: mejora de las cifras de glucosa o el metabolismo de lípidos, aumento de los niveles de testosterona o reducción del daño oxidativo en el cerebro y el hígado asociados a  una normalización de la actividad de las enzimas antioxidantes. Entendiendo que las mitocondrias son uno de los dianas celulares más importantes del IGF-I, el objetivo de este estudio fue caracterizar la disfunción mitocondrial y estudiar el efecto de la terapia con IGF-I en mitocondria, ligada a la protección celular, en tres grupos experimentales: grupo control de ratas jóvenes, ratas viejas no tratadas y ratas viejas tratadas.
Comparadas con las jóvenes, las ratas adultas no tratadas mostraban un incremento del daño oxidativo con una disfunción de la mitocondria y alteraciones del ANT (adenine nucleotide translocator). Igualmente, las ratas envejecidas no tratadas mostraron una sobreexpresión significativa del fragmento activo de la caspasa 3 y 9. La terapia IGF-I corrige estos parámetros de la disfunción mitocondrial y la reducción de la activación de la caspasa. Los resultados publicados en Endocrinology muestran que el efecto citoprotector de la IGF-I está estrechamente relacionado  con la  protección mitocondrial que conduce a reducir la producción de radicales libres, el daño oxidativo y la apoptosis y al aumento de la producción de adenosín trifosfato.
Los primeros firmantes del artículo son: Juan E. Puche (de San Pablo CEU) , María García-Fernández (UMA) y Jordi Muntané (UCO).

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Corresponding author: Inma Castilla de Cortázar, iccortazar@uma.es